"Vuonna 2025 Infarmed antoi luvan 928 uuden lääkkeen markkinoille saattamiseen vuonna 2025, jota leimasi geneeristen lääkkeiden suuri osuus ja kansallisen lääketeollisuuden merkitys turvallisten, tehokkaiden ja laadukkaiden hoitojen saatavuuden varmistamisessa", viranomainen toteaa verkkosivuillaan julkaistussa lehdistötiedotteessa.
Kansallinen lääke- ja terveydenhuoltoviranomainen(Infarmed) lisää, että 79 prosenttia kaikista hyväksytyistä lääkkeistä on geneerisiä lääkkeitä, mikä "vahvistaa tämän segmentin merkityksen kilpailun ja terveydenhuoltojärjestelmän kestävyyden edistämisessä".
Raportissa korostetaan myös 236 kansallisen teollisuuden lääkkeen hyväksyntää sekä 38 välttämättömäksi katsottua lääkettä eli lääkettä, jotka ovat välttämättömiä väestön ensisijaisten terveystarpeiden kannalta ja joiden jatkuva ja säännöllinen saanti terveydenhuoltojärjestelmässä on varmistettava.
Infarmed korostaa, että kansallisten menettelyjen sekä hajautettujen ja vastavuoroisen tunnustamisen menettelyjen kautta vuonna 2025 hyväksyttyjen kansallisten lääkkeiden analyysi osoittaa, että ensisijaiset terapia-alueet ovat paremmin edustettuina.
Keskushermosto on erityisen näkyvästi esillä, sillä siihen keskittyy 22,5 prosenttia kaikista kansallisilla menettelyillä hyväksytyistä lääkkeistä, ja seuraavina tulevat sydän- ja verenkiertoelimistö (17,8 prosenttia) ja veriin liittyvät lääkkeet (15,3 prosenttia).
"Antineoplastisten ja immunomoduloivien lääkkeiden osuus on 12,7 prosenttia, mikä kuvastaa jatkuvaa panostusta onkologisten ja autoimmuunisairauksien hoitoihin", raportissa korostetaan.
Muita tärkeitä aloja ovat hormonit ja hormonisairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet (10,3 %), infektiolääkkeet (7,0 %) ja ruoansulatuskanavan lääkkeet (3,0 %). Muiden terapeuttisten alueiden jakauma on hajanaisempi.
Infarmed korostaa, että vuonna 2025 hyväksyttiin myös useiden ensimmäisten rinnakkaislääkkeiden markkinoille tulo, mikä laajentaa saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja ja edistää käyttäjien ja kansallisen terveydenhuollon kustannusten alentamista.
Vuonna 2025 hyväksyttyjä ensimmäisiä geneerisiä lääkkeitä ovat muun muassa Tafamidis keskushermostoon, Mirabegron virtsa- ja sukupuolielinten hoitoon, Adenosiini sydän- ja verisuonijärjestelmään, Paracetamol + kofeiini keskushermoston kipulääkkeisiin ja kuumelääkkeisiin sekä Mitomysiini, joka sisältyy antineoplastisiin ja immunomoduloiviin lääkkeisiin.
Ensimmäisinä geneerisinä lääkkeinä hyväksyttiin myös yhdistelmä empagliflotsiini + metformiini ja empagliflotsiini suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden ryhmässä; dienogesti + estradiolivaleraatti ehkäisyvalmisteiden ryhmässä; lauromacrogol 400, injektioneste, venotrooppisena lääkkeenä; edoksabaani, antikoagulanttien ja antitromboottisten lääkkeiden ryhmässä; sekä atorvastatiini ja yhdistelmä rosuvastatiini + ezetimibi, molemmat lipidejä alentavien lääkkeiden ryhmässä.







