"En 2025, l'Infarmed a autorisé l'introduction de 928 nouveaux médicaments sur le marché, au cours d'une année marquée par une forte contribution des médicaments génériques et par l'importance de l'industrie pharmaceutique nationale dans l'accès à des thérapies sûres, efficaces et de qualité", indique l'autorité dans un communiqué de presse publié sur son site web.

L'Autorité nationale des médicaments et des produits de santé(Infarmed) ajoute que, sur le nombre total de médicaments autorisés, 79 % sont des médicaments génériques, "ce qui confirme l'importance de ce segment dans la promotion de la concurrence et la durabilité du système de santé".

Le rapport souligne également l'autorisation de 236 médicaments de l'industrie nationale, ainsi que de 38 médicaments considérés comme essentiels, c'est-à-dire des médicaments indispensables aux besoins de santé prioritaires de la population et dont l'approvisionnement continu et régulier doit être assuré dans le système de santé.

Infarmed souligne que l'analyse des médicaments nationaux approuvés en 2025, par le biais de procédures nationales et de procédures décentralisées et de reconnaissance mutuelle, montre une plus grande représentation des domaines thérapeutiques prioritaires.

Le système nerveux central est particulièrement important, concentrant 22,5 % du total des médicaments autorisés par les procédures nationales, suivi par le système cardiovasculaire (17,8 %) et les médicaments liés au sang (15,3 %).

"Les médicaments antinéoplasiques et immunomodulateurs représentent 12,7 %, reflétant l'investissement continu dans les thérapies pour les maladies oncologiques et auto-immunes", souligne le rapport.

Les hormones et les médicaments utilisés pour traiter les maladies endocriniennes (10,3 %), les anti-infectieux (7,0 %) et les médicaments pour le système digestif (3,0 %) sont d'autres domaines pertinents. Les autres domaines thérapeutiques ont une répartition plus résiduelle.

Infarmed souligne qu'en 2025, l'introduction de plusieurs premiers médicaments génériques sur le marché a également été autorisée, élargissant ainsi les options thérapeutiques disponibles et contribuant à la réduction des coûts pour les utilisateurs et le Service national de santé(SNS).

Parmi les premiers médicaments génériques autorisés en 2025 figurent le Tafamidis, pour le système nerveux central ; le Mirabegron, pour le système génito-urinaire ; l'Adénosine, pour le système cardiovasculaire ; le Paracétamol + caféine, pour les analgésiques et antipyrétiques du système nerveux central ; et la Mitomycine, incluse dans les médicaments antinéoplasiques et immunomodulateurs.

Ont également été autorisés comme premiers génériques la combinaison empagliflozine + metformine et empagliflozine, dans le groupe des antidiabétiques oraux ; diénogest + valérate d'estradiol, dans le domaine des contraceptifs ; lauromacrogol 400, solution injectable, comme veinotrope ; edoxaban, dans le groupe des anticoagulants et antithrombotiques ; ainsi que l'atorvastatine et la combinaison rosuvastatine + ézétimibe, toutes deux dans le groupe des médicaments hypolipidémiants.