"W 2025 r. Infarmed zezwolił na wprowadzenie na rynek 928 nowych leków, w roku naznaczonym silnym wkładem leków generycznych i znaczeniem krajowego przemysłu farmaceutycznego w zapewnianiu dostępu do bezpiecznych, skutecznych i wysokiej jakości terapii", stwierdza organ w komunikacie prasowym opublikowanym na swojej stronie internetowej.

Krajowy Urząd ds. Leków i Produktów Zdrowotnych(Infarmed) dodaje, że z całkowitej liczby leków dopuszczonych do obrotu 79% stanowią leki generyczne, "potwierdzając znaczenie tego segmentu w promowaniu konkurencji i zrównoważonego rozwoju systemu opieki zdrowotnej".

W raporcie zwrócono również uwagę na dopuszczenie do obrotu 236 leków z przemysłu krajowego, a także 38 leków uznanych za podstawowe, tj. leków niezbędnych do zaspokojenia priorytetowych potrzeb zdrowotnych populacji, dla których należy zapewnić ciągłe i regularne dostawy w systemie opieki zdrowotnej.

Infarmed podkreśla, że analiza krajowych leków zatwierdzonych w 2025 r. w ramach procedur krajowych oraz procedur zdecentralizowanych i wzajemnego uznawania wykazuje większą reprezentację w priorytetowych obszarach terapeutycznych.

Centralny układ nerwowy jest szczególnie widoczny, skupiając 22,5% wszystkich leków dopuszczonych do obrotu w ramach procedur krajowych, a następnie układ sercowo-naczyniowy (17,8%) i leki krwiopochodne (15,3%).

"Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące stanowią 12,7%, odzwierciedlając ciągłe inwestycje w terapie chorób onkologicznych i autoimmunologicznych" - podkreślono.

Inne istotne obszary obejmują hormony i leki stosowane w leczeniu chorób endokrynologicznych (10,3%), leki przeciwzakaźne (7,0%) i leki na układ trawienny (3,0%). Pozostałe obszary terapeutyczne mają bardziej szczątkowy rozkład.

Infarmed podkreśla, że w 2025 r. zezwolono również na wprowadzenie na rynek kilku pierwszych leków generycznych, rozszerzając dostępne opcje terapeutyczne i przyczyniając się do obniżenia kosztów dla użytkowników i Narodowej Służby Zdrowia(SNS).

Wśród pierwszych leków generycznych dopuszczonych do obrotu w 2025 r. znalazły się: Tafamidis, lek na ośrodkowy układ nerwowy; Mirabegron, lek na układ moczowo-płciowy; Adenozyna, lek na układ sercowo-naczyniowy; Paracetamol + kofeina, lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy na ośrodkowy układ nerwowy; oraz Mitomycyna, lek przeciwnowotworowy i immunomodulujący.

Jako pierwsze leki generyczne dopuszczono również kombinację empagliflozyna + metformina i empagliflozyna w grupie doustnych leków przeciwcukrzycowych; dienogest + walerianian estradiolu w obszarze środków antykoncepcyjnych; lauromakrogol 400, roztwór do wstrzykiwań, jako lek venotropowy; edoksaban, w grupie leków przeciwzakrzepowych i przeciwzakrzepowych; a także atorwastatyna i połączenie rosuwastatyna + ezetymib, oba w grupie leków obniżających poziom lipidów.