Infarmed však pacientům, kteří tento lék v současné době užívají, doporučuje, aby léčbu nepřerušovali, ale aby se místo toho obrátili na svého lékaře. Jedná se o přípravek Salofalk, mesalazin 300 mg, granule s prodlouženým uvolňováním a žaludečně odolné, který se prodává v baleních po 60 sáčcích. Infarmed uvádí, že se jedná o šarži L25428A s dobou použitelnosti do listopadu 2029.

Opatření se týká přípravku Salofalk, mesalazin 3000 mg, granule s prodlouženým uvolňováním a žaludečně rezistentní obal, prodávaného v baleních po 60 sáčcích. Podle oběžníku zveřejněného agenturou Infarmed se jedná o šarži L25428A s dobou použitelnosti do listopadu 2029.

K tomuto rozhodnutí došlo, protože byl zjištěn problém se serializací produktu: „byla zjištěna odchylka související se serializací této šarže“. Infarmed rovněž uvádí, že subjekty, které mají tuto šarži v držení, ji nesmějí prodávat a musí ji vrátit.

Salofak obsahuje jako účinnou látku mesalazin a jedná se o protizánětlivý lék používaný k léčbě zánětlivých onemocnění střev, jako je například ulcerózní kolitida. Lék patří do skupiny aminosalicylátů a působí na střevní sliznici, čímž zmírňuje zánět.