Infarmed adviseert patiënten die het geneesmiddel momenteel gebruiken echter om niet te stoppen, maar in plaats daarvan contact op te nemen met hun arts. Het geneesmiddel in kwestie is Salofalk, mesalazine 300 mg maagsapresistente korrels met verlengde afgifte, dat wordt verkocht in doosjes van 60 zakjes. Infarmed vermeldt dat het gaat om partij L25428A, die geldig is tot november 2029.
De maatregel betreft Salofalk, mesalazine 3000 mg maagsapresistente korrels met verlengde afgifte, verkocht in verpakkingen van 60 zakjes. Volgens de door Infarmed gepubliceerde circulaire is de betreffende partij L25428A, met een houdbaarheidsdatum tot november 2029.
Het besluit is genomen omdat er een probleem is geconstateerd in de serialisatie van het product: „er is een afwijking vastgesteld met betrekking tot de serialisatie van deze partij”. Infarmed vermeldt tevens dat entiteiten die deze partij in bezit hebben, deze niet mogen verkopen en deze moeten retourneren.
Salofak bevat mesalazine als werkzame stof en is een ontstekingsremmend geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van inflammatoire darmziekten, zoals colitis ulcerosa. Het geneesmiddel behoort tot de groep van de aminosalicylaten en werkt in op het darmslijmvlies om ontstekingen te verminderen.









Follow us on social media