הרשויות הפורטוגליות מושכות את רפואת המעי מהשוק

עם זאת, Infar med ממליץ למטופלים הנוטלים את התרופה לא להפסיק, אלא לפנות לרופא שלהם במקום זאת. התרופה המדוברת היא Salofalk, Mesalazine 300 מ"ג גרגירים עמידים לגסטרו בשחרור ממושך, הנמכרים בקופסאות של 60 שקיות. Infarmed קובע כי מדובר באצווה L25428A, אשר תקפה עד נו

המדד נוגע לסלופלק, Mesalazine 3000 מ"ג גרגירים עמידים לגסטרו בשחרור ממושך, הנמכרים באריזות של 60 שקיות. על פי החוזר שפרסם Infarmed, האצווה המדוברת היא L25428A,

ההחלטה התקבלה מכיוון שזוהתה בעיה בסיריאליזציה של המוצר: "התגלתה סטייה הקשורה לסיריליזציה של אצווה זו". Infarmed קובע גם כי על גופים המחזיקים אצווה זו אסור למכור אותה ועליהם להחזיר אותה

Salofak מכיל mesalazine כמרכיב הפעיל שלו והוא תרופה אנטי דלקתית המשמשת לטיפול במחלות מעי דלקתיות, כמו קוליטיס כיבית. התרופה שייכת לקבוצת aminosalicylate ופועלת על רירית המעי להפחתת