关于去年及今年上半年医用大麻活动趋势的报告显示,继去年出口量激增(从11,973公斤增至31,188公斤,增长了三倍)之后,出口量继续攀升。

去年出口量超过79吨,而今年上半年已突破66吨大关(66,305千克)。

医药市场

欧盟(EU)仍是医用大麻出口的主要市场,其中德国、西班牙和丹麦是主要目的地国。

在监管方面,Infarmed于今年 1 月至 6 月期间对种植和生产场所进行了 32 次检查,其中大部分(27 次)侧重于种植环节。

去年,Infarmed 在这些领域进行了 57 次检查,较前一年的 38 次有所增加。

截至今年上半年末,Infarmed表示已有43家实体获得种植和生产许可。

监管限制

2018年通过的《关于医疗用途大麻类药品、制剂及物质使用的法律》规定,任何在葡萄牙获准行医的医生均可开具此类物质的处方,且这些物质可在药房销售。

然而,该法律将这一选择限制在传统治疗未能产生预期效果或造成显著不良反应的情况下。

国内市场中,已获得上市许可(MA)的大麻基制剂和物质的处方量有所增加。

根据Infarmed的数据,今年上半年共记录了5,413张处方。去年全年的总处方量为7,023张,2024年则为4,143张。

监管程序

为应对市场增长,Infarmed在过去两年中加强了监管程序,并在相关产品未满足法律和监管要求时采取了多种监管措施,包括暂停、撤销和不予续批许可。

Infarmed已批准了多种基于大麻的制剂和物质的治疗适应症,包括化疗、放疗以及HIV和肝炎联合治疗引起的恶心和呕吐。

其他适应症还包括妥瑞氏综合征、癌症或艾滋病患者姑息治疗中的食欲刺激、与癌症或神经系统疾病相关的慢性疼痛,以及癫痫和严重的儿童癫痫发作障碍。