Raporty dotyczące trendów w zakresie działalności związanej z konopiami medycznymi za ubiegły rok oraz pierwszą połowę bieżącego roku wskazują, że eksport nadal rośnie po gwałtownym wzroście odnotowanym w poprzednim roku, kiedy to wielkość eksportu potroiła się (z 11 973 do 31 188 kilogramów).

W ubiegłym roku wyeksportowano ponad 79 ton, a w pierwszej połowie bieżącego roku przekroczono już próg 66 ton (66 305 kilogramów).

Rynek medyczny

Unia Europejska (UE) pozostaje głównym rynkiem eksportu konopi medycznych, a Niemcy, Hiszpania i Dania są wiodącymi krajami docelowymi.

Jeśli chodzi o nadzór, w okresie od stycznia do czerwca bieżącego roku agencja Infarmed przeprowadziła 32 kontrole w zakładach uprawy i produkcji, z których większość (27) dotyczyła uprawy.

W ubiegłym roku agencja Infarmed przeprowadziła 57 kontroli w tych obszarach, co stanowi wzrost w porównaniu z 38 kontrolami w roku poprzednim.

Według danych Infarmed na koniec pierwszej połowy bieżącego roku 43 podmioty posiadały zezwolenia na uprawę i produkcję.

Ograniczenia regulacyjne

Ustawa regulująca stosowanie leków, preparatów i substancji na bazie konopi indyjskich do celów medycznych została uchwalona w 2018 r.; stanowi ona, że każdy lekarz uprawniony do wykonywania zawodu w Portugalii może przepisywać te substancje, które mogą być sprzedawane w aptekach.

Ustawa ograniczyła jednak tę możliwość do sytuacji, w których konwencjonalne metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów lub powodują poważne skutki uboczne.

Na rynku krajowym odnotowano wzrost liczby recept na preparaty i substancje na bazie konopi indyjskich, które posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MA).

Według danych Infarmed w pierwszej połowie bieżącego roku odnotowano 5 413 recept. Łącznie w całym ubiegłym roku liczba ta wyniosła 7 023, a w 2024 r. – 4 143.

Procedury kontrolne

W odpowiedzi na wzrost rynku agencja Infarmed w ciągu ostatnich dwóch lat wzmocniła swoje procedury kontrolne i wprowadziła różne środki regulacyjne, w tym zawieszanie, cofanie i nieprzedłużanie zezwoleń w przypadkach niespełnienia wymogów prawnych i regulacyjnych.

Infarmed zatwierdziła kilka wskazań terapeutycznych do leczenia preparatami i substancjami na bazie konopi indyjskich, w tym nudności i wymioty związane z chemioterapią, radioterapią oraz terapiami skojarzonymi w leczeniu HIV i zapalenia wątroby.

Inne wskazania obejmują zespół Tourette’a, stymulację apetytu w opiece paliatywnej nad pacjentami z rakiem lub AIDS, przewlekły ból związany z rakiem lub zaburzeniami układu nerwowego, a także padaczkę i ciężkie dziecięce zaburzenia napadowe.