Berichte über die Entwicklung der Aktivitäten im Bereich des medizinischen Cannabis im vergangenen Jahr und im ersten Halbjahr dieses Jahres zeigen, dass die Exporte nach dem sprunghaften Anstieg im Vorjahr, als sich das Exportvolumen verdreifachte (von 11.973 auf 31.188 Kilogramm), weiter zunehmen.

Im vergangenen Jahr wurden über 79 Tonnen exportiert, und in der ersten Hälfte dieses Jahres wurde die 66-Tonnen-Marke (66.305 Kilogramm) bereits überschritten.

Medizinischer Markt

Die Europäische Union (EU) bleibt der Hauptmarkt für den Export von medizinischem Cannabis, wobei Deutschland, Spanien und Dänemark die wichtigsten Zielmärkte sind.

Was die Aufsicht betrifft, so führte Infarmed zwischen Januar und Juni dieses Jahres 32 Inspektionen von Anbau- und Produktionsstätten durch, wobei sich die Mehrheit (27) auf den Anbau konzentrierte.

Im vergangenen Jahr führte Infarmed 57 Inspektionen in diesen Bereichen durch, gegenüber 38 im Jahr zuvor.

Bis zum Ende des ersten Halbjahres dieses Jahres waren laut Infarmed 43 Unternehmen für den Anbau und die Herstellung zugelassen.

Regulatorische Beschränkungen

Das Gesetz zur Regelung der Verwendung von Arzneimitteln, Präparaten und Substanzen auf Cannabisbasis für medizinische Zwecke wurde 2018 verabschiedet; es sieht vor, dass jeder in Portugal zugelassene Arzt diese Substanzen verschreiben darf, die in Apotheken verkauft werden dürfen.

Das Gesetz beschränkte diese Möglichkeit jedoch auf Fälle, in denen herkömmliche Behandlungen nicht die erwarteten Ergebnisse erzielen oder erhebliche Nebenwirkungen verursachen.

Auf dem heimischen Markt ist ein Anstieg der Verschreibungen von Präparaten und Substanzen auf Cannabisbasis zu verzeichnen, die über eine Marktzulassung (MA) verfügen.

Nach Angaben von Infarmed wurden in der ersten Hälfte dieses Jahres 5.413 Verschreibungen verzeichnet. Im gesamten vergangenen Jahr belief sich die Gesamtzahl auf 7.023 und im Jahr 2024 auf 4.143.

Kontrollverfahren

Als Reaktion auf das Marktwachstum hat Infarmed in den vergangenen zwei Jahren seine Kontrollverfahren verschärft und verschiedene regulatorische Maßnahmen ergriffen, darunter die Aussetzung, den Widerruf und die Nichtverlängerung von Zulassungen, wenn gesetzliche und regulatorische Anforderungen nicht erfüllt wurden.

Infarmed hat mehrere therapeutische Indikationen für die Behandlung mit Präparaten und Substanzen auf Cannabisbasis zugelassen, darunter Übelkeit und Erbrechen im Zusammenhang mit Chemotherapie, Strahlentherapie sowie Kombinationstherapien bei HIV und Hepatitis.

Weitere Indikationen sind das Tourette-Syndrom, die Appetitanregung in der Palliativversorgung von Krebs- oder AIDS-Patienten, chronische Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs oder Erkrankungen des Nervensystems sowie Epilepsie und schwere Anfallsleiden im Kindesalter.