Az előző évre és az idei év első felére vonatkozó, a gyógyászati célú kannabisz-kereskedelem alakulásáról szóló jelentésekből kitűnik, hogy az export továbbra is növekszik az előző évi ugrásszerű emelkedés után, amikor az exportált mennyiség megháromszorozódott (11 973-ról 31 188 kilogrammra).

Tavaly több mint 79 tonnát exportáltak, az idei év első felében pedig már meghaladták a 66 tonnás határt (66 305 kilogramm).

Gyógyászati piac

Az Európai Unió (EU) továbbra is a gyógyászati célú kannabisz-export elsődleges piaca, Németország, Spanyolország és Dánia pedig a vezető célországok.

A felügyelet tekintetében az Infarmed idén január és június között 32 ellenőrzést végzett a termesztési és gyártási helyszíneken, amelyek többsége (27) a termesztésre összpontosított.

Tavaly az Infarmed 57 ellenőrzést hajtott végre ezeken a területeken, szemben az előző évi 38-cal.

Az idei első félév végére az Infarmed szerint 43 szervezet kapott engedélyt termesztésre és gyártásra.

Szabályozási korlátozások

A kannabiszalapú gyógyszerek, készítmények és anyagok orvosi célú felhasználását szabályozó törvényt 2018-ban fogadták el; ez előírja, hogy minden, Portugáliában gyakorlati engedéllyel rendelkező orvos felírhatja ezeket az anyagokat, amelyek gyógyszertárakban is értékesíthetők.

A törvény azonban ezt a lehetőséget olyan helyzetekre korlátozta, amikor a hagyományos kezelések nem hoznak meg a várt eredményeket, vagy jelentős mellékhatásokat okoznak.

A hazai piacon nőtt a forgalomba hozatali engedéllyel (MA) rendelkező kannabiszalapú készítmények és anyagok felírásának száma.

Az Infarmed adatai szerint az idei év első felében 5 413 receptet regisztráltak. A tavalyi év egészében 7 023, 2024-ben pedig 4 143 volt a teljes szám.

Ellenőrzési eljárások

A piac növekedésére reagálva az Infarmed az elmúlt két évben megerősítette ellenőrzési eljárásait, és különböző szabályozási intézkedéseket hozott, ideértve a forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését, visszavonását és meghosszabbításának megtagadását, amennyiben a jogi és szabályozási követelmények nem teljesültek.

Az Infarmed számos terápiás indikációt hagyott jóvá a kannabisz-alapú készítményekkel és anyagokkal történő kezelésre, ideértve a kemoterápiával, sugárterápiával, valamint a HIV és a hepatitis kombinált terápiáival összefüggő hányingert és hányást.

Egyéb javallatok közé tartozik a Tourette-szindróma, az étvágygerjesztés rákos vagy AIDS-es betegek palliatív ellátásában, a rákkal vagy idegrendszeri rendellenességekkel összefüggő krónikus fájdalom, valamint az epilepszia és a súlyos gyermekkori rohamok.