"Les décisions ont été prises sur la base de données réelles (...) et les études montrent que les vaccins ont un très bon profil de sécurité et sont adaptés à leur utilisation", a déclaré Rui Ivo, lors d'une audition devant la commission parlementaire de la santé.

Également entendue lors de cette audition, à la demande de la Chega (parti politique portugais), concernant la transparence contractuelle, la communication publique des risques, la pharmacovigilance et la responsabilité potentielle de l'État dans le cadre de la vaccination COVID-19, l'ancienne directrice générale de la santé, Graça Freitas, a corroboré la position d'Infarmed.

Vaccins autorisés sur le marché

Graça Freitas a rappelé qu'au moment de leur administration, les vaccins bénéficiaient d'une autorisation de mise sur le marché, basée sur une évaluation des risques et des bénéfices, et que le processus d'acquisition avait été mené par la Commission européenne.

Les deux responsables ont souligné que la communication avec le public a toujours été transparente, continue et coordonnée.

Une évaluation correcte

Rui Ivo a déclaré que l'évaluation des vaccins avait été effectuée de la même manière que celle des autres médicaments, "avec la nécessité de s'adapter aux circonstances".

À titre d'exemple de cette adaptation, il a cité les rapports de sécurité plus réguliers : "L'examen était plus fréquent.

En ce qui concerne la demande, il a cité les changements apportés aux groupes d'âge pour lesquels le vaccin de Pfizer était recommandé : "Lorsque le risque est plus grand que le bénéfice, les autorités agissent.

Transparence de l'information

Rui Ivo a également garanti la transparence des informations divulguées aux citoyens, soulignant que tout ce qui est disponible à un moment donné "a toujours fait l'objet d'une communication".

En ce qui concerne les contrats signés avec les entreprises pharmaceutiques, il a déclaré qu'ils avaient été conclus "sans les vaccins approuvés" et avec un "partage des risques", c'est-à-dire que les entreprises se préparaient à l'avance à l'approvisionnement, sachant que celui-ci n'aurait lieu qu'après le feu vert des autorités.

Les chiffres de la pandémie

Après Rui Ivo, Graça Freitas a été entendue. Elle a commencé par rappeler les chiffres de la pandémie pour étayer l'évaluation des risques et des bénéfices, soulignant qu'elle avait duré 1 150 jours et avait eu de graves répercussions sociales, économiques et sanitaires.

26 655 personnes sont mortes à cause de Covid-19, et "au pic des pics" de la pandémie, en janvier 2021, près de 6 000 personnes sont décédées, a-t-elle élucidé.

"Par conséquent, il est bon de voir que, d'une part, nous avions un risque appréciable et non négligeable et que, dans certaines circonstances, ce risque était aggravé en fonction de l'âge ou, par exemple, du sexe, notamment dans certaines contre-indications ou dans certaines précautions, telles que les phénomènes thromboemboliques, la myocardite et la péricardite", a expliqué Graça Freitas.

Un accès rapide

Selon lui, le mécanisme européen d'achat de vaccins a permis aux pays, de manière équitable, d'obtenir en temps voulu un accès suffisant à ce qu'il considère comme "la meilleure et la plus grande 'arme'" contre la pandémie, qui était "absolument dévastatrice" avant que les vaccins ne soient disponibles.

Il a souligné que les normes techniques de vaccination publiées par les autorités ont été "adaptées, mises à jour et affinées un nombre incalculable de fois en fonction de l'épidémiologie, des effets indésirables signalés", des variantes de virus et des vaccins en cours de fabrication.

Reconnaissance des imperfections

Il a reconnu que le processus "n'était pas exempt d'imperfections", mais qu'il reposait sur "une collaboration et une coopération énormes entre les agences et les institutions", ce qui ne se produit généralement pas avec la même intensité.

Graça Freitas a également défendu la nécessité de souligner, dans les crises futures, que le risque zéro n'existe pas et que "le risque de ne pas vacciner n'est pas un acte nul".

"C'est ce qui a été dit aux personnes présentes sur le site de vaccination ; elles avaient la possibilité de se lever et de partir, et elles ont été informées que si elles ne se faisaient pas vacciner, elles couraient le risque d'être infectées, et que la complication d'une infection serait plus importante que la complication attendue du vaccin", a-t-il expliqué.