Do 21 września agencja Infarmed otrzymała od początku roku 266 zgłoszeń dotyczących podejrzewanych działań niepożądanych leków na odchudzanie i cukrzycę, takich jak wymioty, biegunka i wypadanie włosów.

Infarmed ujawnia również, że od 1 stycznia 2024 r. do 21 września odnotowano 695 zgłoszeń dotyczących tych samych leków.

Wzrost konsumpcji

W przypadku tirzepatydu, substancji czynnej leku Mounjaro, który po raz pierwszy wprowadzono na rynek w listopadzie 2024 r., większość zgłoszeń dotyczy właśnie tego leku: sześć w 2024 r., 295 w 2025 r. i 186 do 21 września 2026 r.

Jeśli chodzi o semaglutyd (Ozempic i Rybelsus), odnotowano 12 zgłoszeń w 2024 r., 46 w 2025 r. i 54 w 2026 r.; natomiast w przypadku dulaglutydy (Trulicity) odnotowano odpowiednio 12, 21 i 21 zgłoszeń.

Z kolei w przypadku liraglutydu (Victoza i Saxenda) liczba zgłoszeń spadła z 31 w 2024 r. do sześciu w 2025 r. i pięciu w bieżącym roku.

„Wskaźnik zgłaszania podejrzewanych niepożądanych działań leków [ADR] pozostawał stabilny na przestrzeni lat, z niewielkimi wahaniami” – stwierdza Infarmed, zwracając uwagę, że wahania te są bardziej wyraźne w przypadku liraglutydu ze względu na mniejszą ekspozycję na tę substancję, co oznacza, że każde zgłoszenie ma większy wpływ na wskaźnik.

Wzrost liczby zgłoszeń następuje w okresie charakteryzującym się zwiększonym stosowaniem tych leków. Na przykład w przypadku tirzepatydu liczba opakowań dostarczonych do aptek w kontynentalnej części Portugalii wzrosła z 10 689 w 2024 r. do 424 768 w 2025 r. Do czerwca 2026 r. na rynek trafiło już 395 369 opakowań.

Główne dolegliwości

Jeśli chodzi o podejrzewane niepożądane działania leków (ADR), najczęściej zgłaszaną reakcją były nudności – odnotowano 98 zgłoszeń. Kolejne miejsca zajęły wymioty (68), biegunka (61) i zaparcia (41).

Infarmed informuje, że najczęstsze skargi dotyczą objawów wymiotów, biegunki i zaparć. Zgłoszono również 29 przypadków reakcji w miejscu wstrzyknięcia, 27 przypadków zawrotów głowy, 21 przypadków bólów głowy oraz 19 przypadków wypadania włosów. Lista odnotowanych objawów obejmuje również zmęczenie, ból brzucha, przyrost masy ciała i wzdęcia.

Monitorowanie w Europie

Od 2024 r. zidentyfikowano 19 przypadków związanych z terminami odnoszącymi się do zapalenia trzustki. Siedemnaście przypadków dotyczy zaburzeń wątrobo-żółciowych, a sześć zalicza się do kategorii zaburzeń nerkowych i układu moczowego.

Zidentyfikowano ponadto 276 przypadków, w których co najmniej jedno podejrzewane działanie niepożądane zaklasyfikowano do kategorii zaburzeń żołądkowo-jelitowych.

Ustaw The Portugal News jako preferowane źródło wiadomości w Google

GoogleDodaj jako preferowane źródło w Google