מטופלים בפורטוגל לוקחים חלק בניסוי חיסון בהתאמה אישית למלנומה

הניסוי בודק אוטוגן intismeran (V940), טיפול ניסיוני RNA שליח (mRNA) שפותח על ידי Moderna בשיתוף עם מרק, המכונה MSD מחוץ לארצות הברית.

הצלחה בניסוי

בניגוד לחיסונים שנועדו למנוע זיהום, טיפול זה מיועד לאנשים שכבר חלו בסרטן, מכיוון שהוא משתמש במידע גנטי מגידול של המטופל ומבקש לאמן את מערכת החיסון לזהות ולתקוף תאים סרטניים

מודרנה ומרק הודיעו השבוע כי ניסוי שלב 3 InterPath-001 שלהם עמד בשתי מטרותיו העיקריות, והראה שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות נטולת הישנות והישרדות ללא גרורות מרוחקות כאשר V940 שולב עם האימונותרפיה pembrolizumab, המשווקת כ- Keytruda.

מחקר בינלאומי זה כלל 1,137 חולים עם מלנומה בסיכון גבוה, שגידוליהם הוסרו בניתוח, וקיבלו טיפול mRNA מותאם אישית לצד פמברוליזומאב או פמברוליזומאב בלבד.

טיפול ניס

יוני החברות טרם פרסמו את תוצאות שלב 3 המלאות, ואמרו כי הנתונים המפורטים יוצגו בפגישה רפואית הקרובה, מה שאומר שהטיפול נותר ניסיוני ואינו זמין כרגע כטיפול סטנדרטי.

כפי שדווח על ידי Executive Digest, במחקר הקודם שלב 2b, השילוב של V940 ופמברוליזומאב הפחית את הסיכון להישנות או מוות ב -49% ואת הסיכון לגרורות מרוחקות או למוות ב -62%, בהשוואה לפמברוליזומאב בלבד.

החיסון מיוצר על פי המאפיינים האישיים של הגידול של כל מטופל.

מדענים מנתחים תחילה את הגידול כדי לזהות מוטציות שעלולות לייצר ניאו-אנטיגנים, שהם סמנים חריגים המבדילים בין תאים סרטניים לרקמה בריאה, ולאחר מכן החיסון משתמש ב- mRNA כדי להורות למערכת החיסון למקד את אותם סמנים ספציפיים.

נתונים קליניים

גישה זו מייצגת את אחד היישומים הנצפים ביותר של טכנולוגיית mRNA מעבר למחלות זיהומיות.

הטכנולוגיה הפכה ידועה באמצעות חיסוני COVID-19, אך חוקרים חקרו מאז את הפוטנציאל שלה בטיפול בסרטן.

תוצאות אחרונות אלה עשויות לסלול את הדרך להגשות רגולטוריות, אם כי האישור יהיה תלוי בהערכה מפורטת של הנתונים הקליניים המלאים, והדיווחים מצביעים על כך שהחברות כבר מתכוננות לדיונים עם הרגולטורים.

תרגול שגר

תי עבור שלושת החולים ב- IPO Lisbon, ההשתתפות במחקר הבינלאומי מעניקה לפורטוגל תפקיד ישיר בבדיקת טיפול שיכול בסופו של דבר לקרב טיפול מותאם אישית בסרטן לפרקטיקה קלינית שגרתית

החוקרים חוקרים גם גישות דומות המבוססות על mRNA נגד סוגי סרטן אחרים, מה שמעלה את האפשרות שחיסונים מותאמים אישית יכולים בסופו של דבר להפוך לחלק ממעבר רחב יותר לעבר טיפולים שתוכננו סביב המאפיינים הביולוגיים של כל גידול בודד.