O estudo está testando o autógeno intismerano (V940), uma terapia experimental de RNA mensageiro (mRNA) desenvolvida pela Moderna em parceria com a Merck, conhecida como MSD fora dos Estados Unidos.

Sucesso do teste

Em contraste com as vacinas projetadas para prevenir infecções, esse tratamento é destinado a pessoas que já têm câncer, pois usa informações genéticas do tumor de um paciente e busca treinar o sistema imunológico para reconhecer e atacar as células cancerosas

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A Moderna e a Merck anunciaram esta semana que seu estudo InterPath-001 de fase 3 cumpriu seus dois objetivos principais, mostrando uma melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de recorrência e na sobrevida livre de metástases à distância quando o V940 foi combinado com a imunoterapia pembrolizumabe, comercializada como Keytruda.

Este estudo internacional envolveu 1.137 pacientes com melanoma de alto risco, cujos tumores foram removidos cirurgicamente e que receberam tratamento personalizado de mRNA junto com pembrolizumabe ou pembrolizumabe sozinho.

Tratamento experimental

As empresas ainda não divulgaram os resultados completos da Fase 3, dizendo que os dados detalhados serão apresentados em uma próxima reunião médica, o que significa que o tratamento permanece experimental e atualmente não está disponível como terapia padrão

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Conforme relatado pela Executive Digest, no estudo anterior de Fase 2b, a combinação de V940 e pembrolizumabe reduziu o risco de recorrência ou morte em 49 por cento e o risco de metástase distante ou morte em 62 por cento, em comparação com o pembrolizumabe sozinho.

A vacina é fabricada de acordo com as características individuais do tumor de cada paciente.

Os cientistas primeiro analisam o tumor para identificar mutações que poderiam produzir neoantígenos, que são marcadores anormais que distinguem as células cancerosas do tecido saudável, e a vacina então usa o mRNA para instruir o sistema imunológico a atingir esses marcadores específicos.

Dados clínicos

Essa abordagem representa uma das aplicações mais observadas da tecnologia de mRNA, além das doenças infecciosas

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A tecnologia se tornou amplamente conhecida por meio das vacinas contra a COVID-19, mas desde então os pesquisadores investigaram seu potencial no tratamento do câncer.

Esses resultados mais recentes podem abrir caminho para submissões regulatórias, embora a aprovação dependa de uma avaliação detalhada dos dados clínicos completos, e os relatórios sugerem que as empresas já estão se preparando para discussões com os reguladores.

Prática rotineira

Para os três pacientes do IPO Lisbon, a participação no estudo internacional confere a Portugal um papel direto no teste de um tratamento que poderia eventualmente aproximar a terapia personalizada do câncer da prática clínica de rotina

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Os pesquisadores também estão investigando abordagens semelhantes baseadas em mRNA contra outros tipos de câncer, levantando a possibilidade de que vacinas personalizadas possam eventualmente se tornar parte de uma mudança mais ampla em direção a tratamentos projetados com base nas características biológicas de cada tumor individual.