该临床试验正在测试intismeran autogene（V940），这是一种由Moderna与默克（在美国以外地区称为MSD）合作开发的实验性信使RNA（mRNA）疗法。

临床试验成功

与旨在预防感染的疫苗不同，该疗法适用于已患癌症的患者，因为它利用患者肿瘤中的遗传信息，旨在训练免疫系统识别并攻击癌细胞。

Moderna和默克本周宣布，其III期INTerpath-001临床试验达到了两项主要目标，结果显示，当V940与免疫疗法药物派姆单抗（商品名为Keytruda）联合使用时，无复发生存期和无远处转移生存期均取得了具有统计学意义的改善。

这项国际研究共纳入1,137名高危黑色素瘤患者，这些患者的肿瘤均已通过手术切除，并接受了个性化mRNA治疗联合派姆单抗或仅接受派姆单抗治疗。

实验性治疗

两家公司尚未公布完整的III期试验结果，表示详细数据将在即将举行的医学会议上公布，这意味着该疗法仍处于试验阶段，目前尚未作为标准疗法投入临床应用。

据《Executive Digest》报道，在先前的IIb期研究中，与仅使用派姆单抗相比，V940与派姆单抗的联合治疗将复发或死亡的风险降低了49%，将远处转移或死亡的风险降低了62%。

该疫苗是根据每位患者肿瘤的个体特征量身定制的。

科学家首先对肿瘤进行分析，以识别可能产生新抗原的突变——新抗原是区分癌细胞与健康组织的异常标记物——随后，该疫苗利用mRNA指导免疫系统针对这些特定标记物进行攻击。

临床数据

这种方法是mRNA技术在传染病领域之外最受瞩目的应用之一。

该技术因新冠疫苗而广为人知，但此后研究人员一直在探索其在癌症治疗中的潜力。

这些最新结果可能为提交监管申请铺平道路，尽管最终批准将取决于对完整临床数据的详细评估，且有报道称相关公司已开始为与监管机构的磋商做准备。

常规实践

对于IPO里斯本的这三名患者而言，参与这项国际研究使葡萄牙在测试一种治疗方法方面发挥了直接作用，该方法最终可能使个性化癌症治疗更接近常规临床实践。

研究人员还正在探索针对其他癌症的类似mRNA疗法，这表明个性化疫苗最终有可能成为更广泛治疗趋势的一部分——即根据每个肿瘤的生物学特征量身定制治疗方案。