В рамках клинического испытания проводится оценка препарата «интисмеран аутоген» (V940) — экспериментальной терапии на основе матричной РНК (мРНК), разработанной компанией Moderna в партнерстве с Merck, известной за пределами США как MSD.

Успех клинических испытаний

В отличие от вакцин, предназначенных для профилактики инфекции, данная терапия предназначена для людей, уже страдающих раком, поскольку она использует генетическую информацию из опухоли пациента и направлена на то, чтобы «обучить» иммунную систему распознавать и атаковать раковые клетки.

На этой неделе компании «Moderna» и «Merck» объявили, что их клиническое испытание фазы III INTerpath-001 достигло двух основных целей, продемонстрировав статистически значимое улучшение показателей выживаемости без рецидива и выживаемости без отдаленных метастазов при комбинации препарата V940 с иммунотерапией пембролизумабом, продаваемым под торговым названием «Кейтруда».

В этом международном исследовании приняли участие 1 137 пациентов с меланомой высокого риска, опухоли которых были удалены хирургическим путем и которые получали либо персонализированную терапию на основе мРНК в сочетании с пембролизумабом, либо только пембролизумаб.

Экспериментальное лечение

Компании пока не обнародовали полные результаты фазы 3, заявив, что подробные данные будут представлены на предстоящем медицинском съезде, что означает, что лечение по-прежнему носит экспериментальный характер и в настоящее время не доступно в качестве стандартной терапии.

Как сообщает Executive Digest, в предшествующем исследовании фазы 2b комбинация препарата V940 и пембролизумаба снизила риск рецидива или смерти на 49 процентов, а риск отдаленных метастазов или смерти — на 62 процента по сравнению с монотерапией пембролизумабом.

Вакцина изготавливается с учетом индивидуальных характеристик опухоли каждого пациента.

Сначала учёные анализируют опухоль, чтобы выявить мутации, которые могут привести к образованию неоантигенов — аномальных маркеров, отличающих раковые клетки от здоровых тканей, — а затем с помощью мРНК вакцина дает иммунной системе указание нацеливаться именно на эти конкретные маркеры.

Клинические данные

Этот подход представляет собой одно из наиболее пристально наблюдаемых применений технологии мРНК за пределами области инфекционных заболеваний.

Эта технология стала широко известна благодаря вакцинам против COVID-19, но с тех пор исследователи изучают ее потенциал в лечении рака.

Эти последние результаты могут открыть путь для подачи заявок на регистрацию, хотя одобрение будет зависеть от подробной оценки полного объема клинических данных, а сообщения указывают на то, что компании уже готовятся к переговорам с регулирующими органами.

Практическое применение

Для трёх пациентов из IPO в Лиссабоне участие в международном исследовании даёт Португалии возможность непосредственно принять участие в тестировании метода лечения, который в конечном итоге может приблизить персонализированную терапию рака к повседневной клинической практике.

Исследователи также изучают аналогичные подходы на основе мРНК для борьбы с другими видами рака, что повышает вероятность того, что персонализированные вакцины в конечном итоге могут стать частью более широкого сдвига в сторону методов лечения, разработанных с учетом биологических характеристик каждой отдельной опухоли.