V rámci této klinické studie se testuje přípravek intismeran autogene (V940), experimentální terapie založená na poselské RNA (mRNA), kterou vyvinula společnost Moderna ve spolupráci se společností Merck, známou mimo Spojené státy pod názvem MSD.

Úspěch klinického hodnocení

Na rozdíl od vakcín určených k prevenci infekce je tato léčba určena pro pacienty, kteří již rakovinou trpí, protože využívá genetickou informaci z nádoru pacienta a snaží se naučit imunitní systém rozpoznávat a napadat rakovinné buňky.

Společnosti Moderna a Merck tento týden oznámily, že jejich klinická studie fáze 3 s názvem INTerpath-001 splnila své dva hlavní cíle a prokázala statisticky významné zlepšení přežití bez recidivy a přežití bez vzdálených metastáz, když byl přípravek V940 kombinován s imunoterapií pembrolizumabem, uváděným na trh pod názvem Keytruda.

Do této mezinárodní studie bylo zařazeno 1 137 pacientů s melanomem s vysokým rizikem, kterým byly nádory chirurgicky odstraněny a kteří dostávali buď personalizovanou léčbu mRNA spolu s pembrolizumabem, nebo pouze pembrolizumab.

Experimentální léčba

Společnosti dosud nezveřejnily úplné výsledky fáze 3 a uvedly, že podrobné údaje budou představeny na nadcházející lékařské konferenci, což znamená, že léčba zůstává experimentální a v současné době není dostupná jako standardní terapie.

Jak uvádí Executive Digest, v předchozí studii fáze 2b snížila kombinace přípravku V940 a pembrolizumabu riziko recidivy nebo úmrtí o 49 procent a riziko vzdálených metastáz nebo úmrtí o 62 procent ve srovnání se samotným pembrolizumabem.

Vakcína se vyrábí podle individuálních charakteristik nádoru každého pacienta.

Vědci nejprve analyzují nádor, aby identifikovali mutace, které by mohly produkovat neoantigeny – abnormální markery odlišující rakovinné buňky od zdravé tkáně – a vakcína pak pomocí mRNA dává imunitnímu systému pokyn, aby se zaměřil na tyto specifické markery.

Klinická data

Tento přístup představuje jedno z nejvíce sledovaných využití technologie mRNA mimo oblast infekčních onemocnění.

Tato technologie se stala široce známou díky vakcínám proti COVID-19, ale od té doby výzkumníci zkoumají její potenciál v léčbě rakoviny.

Tyto nejnovější výsledky by mohly připravit půdu pro podání žádostí o registraci, ačkoli schválení bude záviset na podrobném posouzení kompletních klinických údajů, a zprávy naznačují, že společnosti se již připravují na jednání s regulačními orgány.

Běžná praxe

Účast tří pacientů z IPO Lisbon v mezinárodní studii dává Portugalsku přímou roli při testování léčby, která by nakonec mohla přiblížit personalizovanou onkologickou terapii k běžné klinické praxi.

Vědci rovněž zkoumají podobné přístupy založené na mRNA proti jiným typům rakoviny, což zvyšuje možnost, že by se personalizované vakcíny mohly nakonec stát součástí širšího posunu směrem k léčbám navrženým na základě biologických charakteristik každého jednotlivého nádoru.