"LEF - Laboratório de Estudos Farmacêuticos, représentant le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (Amdipharm Limited), rappellera volontairement les lots indiqués ci-dessous des médicaments Liodimil, Maprotiline 25 mg, 50 mg et 75 mg comprimés pelliculés du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché en raison de la détection d'une impureté supérieure à la limite acceptable", lit-on dans la circulaire d'information disponible sur le site web d'Infarmed.
Infarmed explique en outre que le "fabricant/MAH a confirmé la présence de ce défaut de qualité dans les lots indiqués".
Infarmed précise que "les entités qui détiennent ces lots de médicaments en stock ne peuvent ni les vendre, ni les délivrer, ni les administrer et doivent les renvoyer". "Les patients qui prennent des médicaments de ce(s) lot(s) ne doivent pas interrompre leur traitement."
Cependant, ils doivent, dès que possible, "contacter leur médecin afin qu'il évalue si un remplacement par un autre médicament est nécessaire."