"LEF - Laboratório de Estudos Farmacêuticos, als vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (Amdipharm Limited), roept vrijwillig de hieronder vermelde batches van de geneesmiddelen Liodimil, Maprotiline 25 mg, 50 mg en 75 mg filmomhulde tabletten terug van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen vanwege de detectie van een onzuiverheid boven de aanvaardbare limiet", luidt de informatiecirculaire die beschikbaar is op de website van Infarmed.
Infarmed legt verder uit dat de "fabrikant/MAH de aanwezigheid van deze kwaliteitsdefecten in de aangegeven batches heeft bevestigd".
Infarmed stelt dat "entiteiten die deze partijen medicijnen in voorraad hebben, deze niet kunnen verkopen, afleveren of toedienen en deze moeten retourneren." "Patiënten die medicijnen uit deze partij(en) gebruiken, moeten de behandeling niet staken."
Ze moeten echter wel zo snel mogelijk "contact opnemen met hun arts zodat deze kan beoordelen of vervanging door een alternatief medicijn nodig is."







