A klinikai vizsgálat során az intismeran autogene (V940) nevű, kísérleti stádiumban lévő mRNS-terápiát tesztelik, amelyet a Moderna fejlesztett ki a Merckkel – az Egyesült Államokon kívül MSD néven ismert vállalattal – együttműködésben.

A klinikai vizsgálat sikere

A fertőzés megelőzésére kifejlesztett vakcinákkal ellentétben ez a kezelés olyan emberek számára készült, akik már rákban szenvednek, mivel a beteg daganatából származó genetikai információt használ fel, és arra törekszik, hogy az immunrendszert arra tanítsa, hogy felismerje és megtámadja a ráksejteket.

A Moderna és a Merck a héten jelentette be, hogy a 3. fázisú INTerpath-001 klinikai vizsgálatuk teljesítette mindkét fő célkitűzését: statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a recidíva-mentes túlélés és a távoli áttétmentes túlélés tekintetében, amikor a V940-et a Keytruda néven forgalmazott pembrolizumab immunterápiával kombinálták.

Ebben a nemzetközi vizsgálatban 1 137, magas kockázatú melanómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a daganatot műtéti úton eltávolították, és akik vagy a személyre szabott mRNS-kezelést kapták a pembrolizumabbal együtt, vagy csak a pembrolizumabot kapták.

Kísérleti kezelés

A vállalatok még nem tették közzé a 3. fázisú vizsgálat teljes eredményeit, jelezve, hogy a részletes adatokat egy közelgő orvosi konferencián fogják bemutatni, ami azt jelenti, hogy a kezelés továbbra is kísérleti stádiumban van, és jelenleg nem áll rendelkezésre standard terápiaként.

Az Executive Digest beszámolója szerint az előző, 2b. fázisú vizsgálatban a V940 és a pembrolizumab kombinációja 49 százalékkal csökkentette a kiújulás vagy a halál kockázatát, illetve 62 százalékkal a távoli áttétek kialakulásának vagy a halál kockázatát, összehasonlítva a kizárólagos pembrolizumab-kezeléssel.

A vakcinát az egyes betegek daganatainak egyedi jellemzői alapján állítják elő.

A tudósok először elemzik a daganatot, hogy azonosítsák azokat a mutációkat, amelyek neoantigéneket termelhetnek – ezek olyan rendellenes markerek, amelyek megkülönböztetik a rákos sejteket az egészséges szövetektől –, majd a vakcina mRNS segítségével utasítja az immunrendszert, hogy ezeket a specifikus markereket támadja meg.

Klinikai adatok

Ez a megközelítés az mRNS-technológia egyik legszorosabban figyelemmel kísért alkalmazását jelenti a fertőző betegségeken túl.

A technológia a COVID-19-oltások révén vált széles körben ismertté, de a kutatók azóta a rákkezelésben rejlő lehetőségeit is vizsgálják.

Ezek a legújabb eredmények utat nyithatnak a hatósági engedélyezési kérelmek benyújtásához, bár a jóváhagyás a teljes klinikai adatanyag részletes értékelésétől függ, és a jelentések szerint a vállalatok máris felkészülnek a szabályozó hatóságokkal folytatandó tárgyalásokra.

Rutin gyakorlat

Az IPO Lisbon három betege esetében a nemzetközi vizsgálatban való részvétel révén Portugália közvetlen szerepet kap egy olyan kezelés tesztelésében, amely végső soron közelebb hozhatja a személyre szabott rákterápiát a rutin klinikai gyakorlathoz.

A kutatók más rákfajták ellen is vizsgálnak hasonló, mRNS-alapú megközelítéseket, ami felveti annak a lehetőségét, hogy a személyre szabott vakcinák végül részévé válhatnak annak a szélesebb körű átállásnak, amelynek célja az egyes daganatok biológiai jellemzői alapján kialakított kezelések felé történő elmozdulás.