Im Rahmen der Studie wird Intismeran Autogene (V940) getestet, eine experimentelle Messenger-RNA-Therapie (mRNA), die von Moderna in Zusammenarbeit mit Merck – außerhalb der Vereinigten Staaten als MSD bekannt – entwickelt wurde.

Erfolg der Studie

Im Gegensatz zu Impfstoffen, die der Vorbeugung von Infektionen dienen, richtet sich diese Behandlung an Menschen, die bereits an Krebs erkrankt sind, da sie genetische Informationen aus dem Tumor des Patienten nutzt und darauf abzielt, das Immunsystem so zu trainieren, dass es Krebszellen erkennt und angreift.

Moderna und Merck gaben diese Woche bekannt, dass ihre Phase-3-Studie INTerpath-001 ihre beiden Hauptziele erreicht hat und eine statistisch signifikante Verbesserung des rezidivfreien Überlebens sowie des Überlebens ohne Fernmetastasen zeigte, wenn V940 mit dem unter dem Namen Keytruda vermarkteten Immuntherapeutikum Pembrolizumab kombiniert wurde.

An dieser internationalen Studie nahmen 1.137 Patienten mit einem Hochrisiko-Melanom teil, deren Tumore chirurgisch entfernt worden waren und die entweder die personalisierte mRNA-Behandlung zusammen mit Pembrolizumab oder Pembrolizumab allein erhielten.

Experimentelle Behandlung

Die Unternehmen haben die vollständigen Ergebnisse der Phase-3-Studie noch nicht veröffentlicht und erklärt, dass die detaillierten Daten auf einer bevorstehenden medizinischen Fachtagung vorgestellt werden. Das bedeutet, dass die Behandlung weiterhin experimentell ist und derzeit nicht als Standardtherapie zur Verfügung steht.

Wie Executive Digest berichtet, senkte die Kombination aus V940 und Pembrolizumab in der vorangegangenen Phase-2b-Studie das Risiko eines Rezidivs oder des Todes um 49 Prozent und das Risiko von Fernmetastasen oder des Todes um 62 Prozent im Vergleich zu Pembrolizumab allein.

Der Impfstoff wird entsprechend den individuellen Merkmalen des Tumors jedes einzelnen Patienten hergestellt.

Wissenschaftler analysieren zunächst den Tumor, um Mutationen zu identifizieren, die Neoantigene bilden könnten – das sind abnormale Marker, die Krebszellen von gesundem Gewebe unterscheiden. Der Impfstoff nutzt dann mRNA, um das Immunsystem anzuweisen, genau diese spezifischen Marker anzugreifen.

Klinische Daten

Dieser Ansatz stellt eine der am intensivsten beobachteten Anwendungen der mRNA-Technologie außerhalb des Bereichs der Infektionskrankheiten dar.

Die Technologie wurde durch die COVID-19-Impfstoffe weithin bekannt, doch Forscher haben seitdem ihr Potenzial in der Krebsbehandlung untersucht.

Diese neuesten Ergebnisse könnten den Weg für Zulassungsanträge ebnen, auch wenn die Genehmigung von einer detaillierten Bewertung der vollständigen klinischen Daten abhängt; Berichten zufolge bereiten sich die Unternehmen bereits auf Gespräche mit den Zulassungsbehörden vor.

Praxis

Für die drei Patienten am IPO Lissabon bedeutet die Teilnahme an der internationalen Studie, dass Portugal eine direkte Rolle bei der Erprobung einer Behandlung spielt, die eine personalisierte Krebstherapie letztendlich näher an die klinische Routinepraxis bringen könnte.

Die Forscher untersuchen zudem ähnliche mRNA-basierte Ansätze gegen andere Krebsarten, was die Möglichkeit eröffnet, dass personalisierte Impfstoffe letztendlich Teil eines umfassenderen Wandels hin zu Behandlungen werden könnten, die auf die biologischen Eigenschaften jedes einzelnen Tumors zugeschnitten sind.