I studien testas intismeran autogene (V940), en experimentell mRNA-terapi som utvecklats av Moderna i samarbete med Merck, känt som MSD utanför USA.

Framgång i studien

Till skillnad från vacciner som är avsedda att förebygga infektion riktar sig denna behandling till personer som redan har cancer, eftersom den använder genetisk information från patientens tumör och syftar till att träna immunsystemet att känna igen och attackera cancerceller.

Moderna och Merck meddelade denna vecka att deras fas 3-studie INTerpath-001 uppnådde sina två huvudmål och visade en statistiskt signifikant förbättring av den återfallsfria överlevnaden och den metastaserfria överlevnaden när V940 kombinerades med immunterapin pembrolizumab, som marknadsförs under namnet Keytruda.

Denna internationella studie omfattade 1 137 patienter med högriskmelanom, vars tumörer hade avlägsnats kirurgiskt och som antingen fick den personanpassade mRNA-behandlingen tillsammans med pembrolizumab eller enbart pembrolizumab.

Experimentell behandling

Företagen har ännu inte offentliggjort de fullständiga fas 3-resultaten, utan uppger att de detaljerade uppgifterna kommer att presenteras vid en kommande medicinsk konferens, vilket innebär att behandlingen fortfarande är experimentell och för närvarande inte är tillgänglig som standardbehandling.

Enligt Executive Digest minskade kombinationen av V940 och pembrolizumab i den föregående fas 2b-studien risken för återfall eller död med 49 procent och risken för fjärrmetastaser eller död med 62 procent, jämfört med enbart pembrolizumab.

Vaccinet tillverkas utifrån de individuella egenskaperna hos varje patients tumör.

Forskarna analyserar först tumören för att identifiera mutationer som kan ge upphov till neoantigener – onormala markörer som skiljer cancerceller från frisk vävnad – och vaccinet använder sedan mRNA för att instruera immunsystemet att rikta in sig på just dessa specifika markörer.

Kliniska data

Denna metod är en av de mest uppmärksammade tillämpningarna av mRNA-tekniken utanför området infektionssjukdomar.

Tekniken blev allmänt känd genom covid-19-vaccinerna, men forskare har sedan dess undersökt dess potential inom cancerbehandling.

Dessa senaste resultat kan bana väg för ansökningar om godkännande, även om godkännandet kommer att bero på en detaljerad bedömning av de fullständiga kliniska data, och rapporter tyder på att företagen redan förbereder sig för diskussioner med tillsynsmyndigheterna.

Rutinmässig praxis

För de tre patienterna vid IPO i Lissabon innebär deltagandet i den internationella studien att Portugal spelar en direkt roll i testningen av en behandling som på sikt kan föra den personaliserade cancerterapin närmare den rutinmässiga kliniska praxisen.

Forskarna undersöker även liknande mRNA-baserade metoder mot andra cancerformer, vilket ökar möjligheten att personanpassade vacciner så småningom kan bli en del av en bredare övergång till behandlingar som utformas utifrån de biologiska egenskaperna hos varje enskild tumör.